Kwas hialuronowy klasy medycznej luzem w proszku / GMP i hialuronian sodu zweryfikowany DMF
Kwas hialuronowy klasy medycznej różni się od HA klasy spożywczej. Ponieważ Pharma HA będzie stosowana w lekach, producent musi posiadać kwalifikacje w zakresie certyfikatów Drug GMP i dokumentacji DMF do produkcji takich produktów. Nasz producent posiada kwalifikacje zgodne z unijną dokumentacją GMP i DMF. Dostarczamy HA klasy farmaceutycznej dobrej jakości w rozsądnych cenach.
HA klasy farmaceutycznej jest stosowany do produkcji leków do leczenia chorób stawów. Jest również stosowany w niektórych lekach na skórę, takich jak Maść na uszkodzenie poparzeniowe skóry lub innych produktach na skórę.
Szybkie szczegóły dotyczące kwasu hialuronowego klasy farmaceutycznej
| Nazwa materiału | Kwas hialuronowy klasy farmaceutycznej |
| Pochodzenie materiału | Fermentacja bakterii |
| Kolor i wygląd | biały proszek |
| Standard jakości | EP Pharmaceutical Grade |
| Czystość materiału | 95% -105% |
| Zawartość wilgoci | ≤10% (105 ° przez 2 godziny) |
| Waga molekularna | Około 1000 000 Daltonów |
| Gęstość nasypowa | ＞ 0,30 g / ml jako gęstość nasypowa |
| Rozpuszczalność | Idealna rozpuszczalność w wodzie |
| Podanie | Kropla do oczu Pharma, miejscowo maść na oparzenia |
| Certyfikat GMP | Certyfikat GMP UE |
| Dokumentacja DMF | Tak, DMF jest dostępny |
| Okres przydatności do spożycia | 2 lata od daty produkcji |
| Uszczelka | Opakowanie wewnętrzne: Sealed Foil bag, 1KG / Bag, 5KG / Bag |
| Opakowanie zewnętrzne: 10 kg / bęben światłowodowy |
Kwas hialuronowy klasy farmaceutycznej i jego zastosowania:
Kwas hialuronowy ma następujące zalety:
1. Dobra biokompatybilność i doskonałe właściwości chemiczne
2. Dobra rozpuszczalność w wodzie i przezroczystość
3. Wysoka czystość
4. Odpowiednie jest pH roztworu wodnego
Ze względu na powyższe zalety hialuronian sodu jest stosowany jako substancja lepkosprężysta w leczeniu chorób okulistycznych i jest uważany za bezpieczną i idealną okulistyczną pomoc chirurgiczną. Jako surowiec lub materiał pomocniczy do farmaceutyków lub urządzeń medycznych, hialuronian sodu może być stosowany w preparatach okulistycznych, preparatach dostawowych, pooperacyjnych środkach przeciwadhezyjnych, zewnętrznych preparatach do gojenia ran i wypełniaczach tkanek miękkich. HA klasy farmaceutycznej można dalej podzielić na krople do oczu i stopnie iniekcji.
We Beyond Biopharma jest w stanie dostarczyć zarówno kwas kroplowy do oczu, jak i kwas hialuronowy do wstrzykiwań.
Zaleta farmaceutycznego kwasu hialuronowego dostarczanego przez Beyond Biopharma?
1. GMP i DMF: Nasz producent farmaceutycznego kwasu hialuronowego jest zweryfikowany przez GMP w UE, a DMF jest dostępny dla kwasu hialuronowego.
2. Pełna zgodność z Farmakopeą UE: Nasze HA klasy farmaceutycznej jest całkowicie zgodne ze standardem EP.
4. Dostosowana masa cząsteczkowa: Zapewniamy inną masę cząsteczkową HA do wyboru.
3. Konkurencyjne ceny: Mamy bezpośrednie ceny fabryczne.
Typowa karta specyfikacji farmaceutycznego kwasu hialuronowego / hialuronianu sodu
PRZEDMIOTÓW | SPECYFIKACJE (METODA BADANIA) | WYNIK |
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek lub włóknisty kruszywo | Zgodny |
| Identyfikacja | | |
| Odp .: Absorpcja w podczerwieni | Zgodny z Ph. EUR. Widmo referencyjne hialuronianu sodu | Zastosować się |
| B: Reakcja sodu | Pozytywne | Pozytywne |
| Pojawienie się rozwiązania | Przejrzysty, a absorbancja wynosi 0,01 NMT przy 600 nm | Wyczyść, A600nm = 0,002 |
| Waga molekularna | Zgłoś wartość testu | 1.11x 10 6 Dalton |
| Oznaczenie hialuronianu sodu | 95% -105% | 100% |
| Lepkość wewnętrzna | Zgłoś wartość testu | 1,87 m³ / kg |
| Strata przy suszeniu | Mniej niż 10% (USP731) | 8,5% |
| Kwasu nukleinowego | Absorbancja wynosi NMT 0,5 przy 260 nm | 0,06 |
| PH (1% roztwór H2O) | 5,0-8,5 (0,5% roztwór) | 6.5 |
| Białko | ≤0,1% (na wysuszonej substancji) | 0,03% |
| Chlorki | ≤0,5% | ＜ 0,5% |
| Heavy Metal | NMT10 PPM | Przechodzić |
| Żelazo | ≤80 ppm (na wysuszonej substancji) | 13,6 ppm |
| Pozostałości rozpuszczalników (etanol) | ≤0,5% | 0,008% |
| Skażenie mikrobiologiczne | <100 CFU / g | <10 CFU / g |
| Endotoksyny bakteryjne | ＜ 0,5 IU / mg | ＜ 0,5 IU / mg |
Często zadawane pytania na temat kwasów hialuronowych
Czy mogę mieć małe próbki do celów testowych?
1. Darmowa ilość próbek: możemy dostarczyć do 50 gram próbek wolnych od kwasu hialuronowego do celów testowych. Jeśli chcesz więcej, zapłać za próbki.
2. Koszt frachtu: zazwyczaj wysyłamy próbki za pośrednictwem DHL. Jeśli masz konto DHL, daj nam znać, a my wyślemy za pośrednictwem Twojego konta DHL.
Jakie są twoje sposoby wysyłki:
Możemy wysyłać zarówno drogą lotniczą, jak i morską, posiadamy niezbędne dokumenty bezpieczeństwa dotyczące transportu zarówno lotniczego, jak i morskiego.
Jakie jest twoje standardowe opakowanie?
Nasze standardowe opakowanie to worek 1 kg / folia i 10 toreb foliowych umieszczonych w jednym bębnie. Lub możemy wykonać niestandardowe opakowanie zgodnie z Twoimi wymaganiami.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
