Producent kolagenu
|
Szczegóły Produktu:
Zapłata:
|
| Nazwa produktu: | Hialuronian sodu klasy medycznej | GMP: | Certyfikat UE GMP |
|---|---|---|---|
| Czystość HA: | > 95% | CAS nie.: | 9067-32-7 |
| Standard jakości: | EP7.0 Pharma Standard | Klasa aplikacji: | Farmaceutycznej |
| DMF: | Tak, DMF Dostępne | Użycie: | Leki na kolana, skórę lub zdrowie oczu |
| Podkreślić: | hialuronian sodu w proszku,proszek sypki kwasu hialuronowego |
||
Kwas hialuronowy w proszku klasy medycznej / GMP i DMF Zweryfikowany Hialuronian Sodu
Klasa medyczna Kwas hialuronowy różni się od HA o jakości spożywczej. Ponieważ Pharma HA będzie stosowana w lekach, producent musi być zakwalifikowany za pomocą certyfikatów Drug GMP i dokumentacji DMF do produkcji takich produktów. Nasz producent jest kwalifikowany do dokumentacji EU Drug GMP i DMF. Dostarczamy Pharma Grade HA o dobrej jakości w rozsądnych cenach.
Pharma Grade HA jest stosowany do produkcji leków do leczenia chorób stawów. Jest również stosowany w niektórych lekach na skórę, takich jak maści na oparzenia skóry lub inne produkty na bazie skóry.
Quick Deatails of Pharmaceutical Grade Kwas hialuronowy
| Nazwa materiału | Klasyfikacja farmaceutyczna Kwas hialuronowy |
| Pochodzenie materiału | Fermentacja bakterii |
| Kolor i wygląd | biały proszek |
| Standard jakości | EP Pharmaceutical Grade |
| Czystość materiału | 95% -105% |
| Zawartość wilgoci | ≤10% (105 ° przez 2 godziny) |
| Waga molekularna | Około 1000 000 Daltonów |
| Gęstość objętościowa | > 0,30 g / ml jako gęstość nasypowa |
| Rozpuszczalność | Doskonała rozpuszczalność w wodzie |
| Podanie | Pharma Eye Drop, Burn Topical Maść |
| Certyfikat GMP | Certyfikat UE GMP |
| Dokumentacja DMF | Tak, DMF jest dostępny |
| Okres przydatności do spożycia | 2 lata od daty produkcji |
| Uszczelka | Wewnętrzne opakowanie: zamknięta torba foliowa, 1 kg / torba, 5 kg / torba |
| Opakowanie zewnętrzne: 10 kg / Bęben światłowodowy |
Pharma Grade Kwas hialuronowy i jego zastosowania:
Kwas hialuronowy ma następujące zalety:
1. Dobra biokompatybilność i doskonałe właściwości chemiczne
2. Dobra rozpuszczalność w wodzie i przezroczystość
3. Wysoka czystość
4. Odpowiednie jest pH roztworu wodnego
Ze względu na powyższe zalety, hialuronian sodu jest stosowany jako substancja lepkosprężysta do leczenia chorób ocznych i jest uważany za bezpieczny i idealny okulistyczny środek chirurgiczny. Jako surowiec lub materiał pomocniczy dla farmaceutyków lub urządzeń medycznych, hialuronian sodu może być stosować w preparatach oftalmicznych, preparatach dostawowych, pooperacyjnych środkach przeciwadhezyjnych, preparatach zewnętrznych do gojenia się ran i wypełniaczach tkanek miękkich. Pharma Grade HA można dalej podzielić na klasy kropli do oczu i iniekcji.
We Beyond Biopharma jest w stanie dostarczyć zarówno kroplę do oczu, jak i kwas hialuronowy nadający się do wstrzykiwania.
Zaleta kwasu hialuronowego farmaceutycznego dostarczonego przez Beyond Biopharma?
1. GMP i DMF: Nasz producent farmaceutycznej klasy kwasu hialuronowego jest weryfikowany przez EU GMP, a DMF jest dostępny dla kwasu hialuronowego.
2. Pełna zgodność z przepisami UE Farmakopei: Nasz produkt Pharma Grade HA jest całkowicie zgodny ze standardem EP.
4. Indywidualna masa cząsteczkowa: Oferujemy różne masy cząsteczkowe HA do wyboru.
3. Konkurencyjne ceny: Mamy bezpośrednie ceny fabryczne.
Typowy arkusz specyfikacji farmaceutycznego kwasu hialuronowego / hialuronianu sodu
PRZEDMIOTÓW | SPECYFIKACJA (METODA BADAŃ) | WYNIK |
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek lub kruszywo włókniste | Zgodne |
| Identyfikacja | ||
| Odp .: Absorpcja w podczerwieni | Zgodny z Ph. EUR. Widmo referencyjne hialuronianu sodu | Zastosować się |
| B: Reakcja sodu | Postive | Postive |
| Pojawienie się rozwiązania | Wyczyść, a absorbancja wynosi 0,01 NMT przy 600 nm | Wyczyść, A600nm = 0,002 |
| Waga molekularna | Zgłoś wartość testu | 1,11 x 10 6 Dalton |
| Test hialuronianu sodu | 95% -105% | 100% |
| Lepkość istotna | Zgłoś wartość testu | 1,87 m³ / kg |
| Strata przy suszeniu | Mniej niż 10% (USP731) | 8,5% |
| Kwas nukleinowy | Absorbancja wynosi NMT 0,5 przy 260 nm | 0,06 |
| PH (1% roztwór H 2 O) | 5,0-8,5 (0,5% roztwór) | 6.5 |
| Białko | ≤0,1% (na wysuszonej substancji) | 0,03% |
| Chlorki | ≤0,5% | <0,5% |
| Heavy Metal | NMT10 PPM | Przechodzić |
| Żelazo | ≤80 ppm (na wysuszonej substancji) | 13.6ppm |
| Resztkowe rozpuszczalniki (etanol) | ≤0,5% | 0,008% |
| Skażenie mikrobiologiczne | <100CFU / g | <10CFU / g |
| Endotoksyny bakteryjne | <0,5 IU / mg | <0,5 IU / mg |
Najczęściej zadawane pytania dotyczące kwasów hialuronowych
Czy mogę mieć małe próbki do celów testowych?
1. Bezpłatna ilość próbek: do celów testowych możemy dostarczyć do 50 gramów próbek wolnych od kwasu hialuronowego. Zapłać za próbki, jeśli chcesz więcej.
2. Koszt transportu: zwykle wysyłamy próbki przez DHL. Jeśli posiadasz konto DHL, daj nam znać, wyślemy za pośrednictwem Twojego konta DHL.
Jakie są Twoje sposoby wysyłki:
Możemy wysyłać zarówno drogą powietrzną, jak i morską, mamy niezbędne dokumenty bezpieczeństwa transportu zarówno dla przesyłek lotniczych, jak i morskich.
Jakie jest twoje standardowe opakowanie?
Nasze standardowe opakowanie to 1 kg / worek foliowy i 10 toreb foliowych umieszczonych w jednym bębnie. Lub możemy wykonać spersonalizowane pakowanie zgodnie z Twoimi wymaganiami.
Osoba kontaktowa: Mr. Michael Qiao
Tel: +86 21 65010906
Faks: 86-21-65010906
